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INGÉNIEUR QUALIFICATION/VALIDATION ÉQUIPEMENTS – INDUSTRIE DE LA SANTÉ H/F

Offre d'emploi publiée il y a 17 jours
  • Entreprise EXPLEO
  • Localisation Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France
  • Fonction INGÉNIEUR QUALIFICATION/VALIDATION ÉQUIPEMENTS – INDUSTRIE DE LA SANTÉ
  • Type de contrat Contrat à durée indéterminé (CDI)
  • Date de publication 29-09-2021

Description du poste


Expleo accompagne ses clients des industries pharmaceutique/biotech et dispositifs médicaux dans leurs projets de transformation. Nos équipes déploient de nouvelles stratégies, de nouveaux models organisationnels, supportent le développement de nouveaux produits et accompagnent l’industrialisation dans le respect des exigences Qualité spécifiques au marché.
Intégré(e) à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d’accompagnement auprès de nos clients.

Votre future Mission:
 Dans le cadre vos projets, vous aurez la charge de la qualification et de la validation des nouveaux équipements sur des lignes de fabrication pharmaceutique. Projets de nouvelles installations, de revamping de lignes existantes ou de qualification périodique.

En collaboration avec le responsable qualification validation, la production, le service qualité et les différents services, vous serez chargé(e) de :
·        La définition de la stratégie de validation
·        La rédaction de l’analyse de risque
·        La coordination et la planification des activités de validation
·        La rédaction des protocoles et des fiches de tests
·        La supervision des tests (QI, QO, QP)
·        La rédaction des rapports de validation
·        Le suivi des non-conformités

Poste à fort potentiel d’évolution, l'intervention sur toutes les étapes de nos projets vous apportera une vision d'ensemble.

Profil recherché


·        De formation bac+5 (ingénieur(e), pharmacien(ne), vous disposez d'une première expérience dans une industrie de santé (pharma, agro ou dispositifs médicaux).
·        Vous êtes intervenu(e) sur les QI QO QP et idéalement avez mené des FAT/SAT.
·        Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GxP).
·        Votre background et votre hauteur de vue vous apportent une bonne vision technique et une sensibilité au produit et au process.
·        Vous avez démontré une capacité à mener des projets en équipe, avec de nombreuses interfaces et la satisfaction client est au centre de votre attention.
·        À l'aise en anglais (oral et écrit), vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais.
·        Vous êtes reconnu(e) pour votre enthousiasme et saurez-vous intégrer dans une équipe dynamique.

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est demandée.

  • Date de début nc.
  • Durée nc.
  • Expérience requise Débutant / Jeune diplomé
  • Salaire nc.
  • Référence 2021-5510
  • Secteur d'activité Bureau d'études, R&D, CAO
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