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En charge de la qualification et de la validation des nouveaux équipements, vous interviendrez en binôme avec le chef de projet sur des nouvelles lignes de fabrication ou le revamping de lignes existantes.
En lien avec vos fournisseurs, vous suivrez l'ensemble de la mise en place de nouveaux process de production depuis les phases amont jusqu'aux qualifications sur site.
Vous serez notamment chargé(e) de :
· La coordination et la planification des activités de validation
· La rédaction des protocoles et des fiches de tests
· La supervision des tests (QI, QO, QP)
· La rédaction des rapports de validation
L'intervention sur toutes les étapes du projet vous apportera la vision d'ensemble nécessaire à votre future évolution.
· De formation ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une première expérience dans une industrie de santé (pharma, agro ou dispositifs médicaux)
· Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GMP).
· Votre background et votre hauteur de vue vous apportent une bonne vision technique et une sensibilité au produit et au process
· Idéalement vous avez une première expérience de FAT/SAT, et êtes intervenu sur les QI QO QP
· À l'aise en anglais (oral et écrit), vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais.
· Vous êtes reconnu pour votre enthousiasme et saurez-vous intégrer dans nos équipes dynamiques.
Voici d'autres propositions qui pourraient vous correspondre :