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INGÉNIEUR QUALITÉ F/H

Offre d'emploi publiée il y a 8 jours
  • Entreprise Synergie
  • Localisation GRENOBLE, Rhône-Alpes, France
  • Fonction INGÉNIEUR QUALITÉ
  • Type de contrat Contrat à durée indéterminé (CDI)
  • Date de publication 18-05-2018

Description du poste


Notre métier, c'est l'emploi. Des milliers d'offres d'emploi, 16 pays, 665 agences, plus de 3000 collaborateurs au service de 100 000 entreprises.

Le Groupe Synergie, 1er groupe français en gestion des Ressources Humaines, vous accompagne dans l'évolution de votre carrière professionnelle : recrutement CDD-CDI, intérim, formation et conseil RH. Depuis notre origine, nous marquons notre différence par notre sens de l'engagement et notre capacité à apporter des solutions concrètes aux clients, candidats et intérimaires qui nous font confiance.


Notre client est un accélérateur international pour les PME spécialisées dans les technologies médicales sur Grenoble.
Dans le cadre d'une création de poste, notre client recrute un INGENIEUR QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES en CDI
Rattaché(e) à notre responsable qualité et affaires réglementaires, vos principales missions seront :

- Création et amélioration continue du SMQ et des processus
- Préparation et animation des revues de direction
- Participation aux processus relatifs aux clients
- Veille réglementaire et normative
- Accompagnement qualité des projets de conception et développement
- Aide à l'interprétation des normes applicables
- Animation des processus de gestion des risques incluant les processus de l'entreprise, les produit et les procédés.
- Participation à la gestion et animation des réclamations clients
- Suivi des non-conformités
- Analyse des données puis prise de décisions dans le cadre du processus d'amélioration continue
- Participation aux audits internes, audits fournisseurs et audits de certification
- Participation à la gestion du processus d'actions corrective et préventive.

Profil recherché


Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou équivalent (formation technique en physique, informatique,…)
Expérience indispensable dans les dispositifs électro médicaux , avec idéalement une spécialisation en qualité/affaires réglementaires, vous avez au moins une première expérience dans un poste similaire.

Vous connaissez les exigences des systèmes qualité (ISO 13485 et/ou le 21 CFR part 820). Vous connaissez et appliquez les principes de gestion des risques (ISO 14971). La connaissance de normes techniques relatives aux dispositifs électro-médicaux est un plus (exemple : IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 10993-1…).
Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et également en équipe. Vous êtes dynamique et présentez de bonnes capacités relationnelles. Vous êtes efficace et avez l'habitude de faire face à l'imprévu avec un esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous documentez votre travail et avez le sens de l'organisation. Enfin, vous êtes curieux(se), créatif(ve), rigoureux(se) et disposez d'un excellent niveau d'Anglais technique.
Rémunération annuelle brute : négociable en fonction de votre expérience

  • Date de début n.c
  • Durée Indéterminé
  • Expérience requise 2 à 4 ans d'expérience
  • Salaire nc.
  • Référence OFFRE - 85 072 25532220
  • Secteur d'activité Industrialisation, Production
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